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藥品安定性試驗(yàn)機(jī)的工作特點(diǎn)及原理
  • 發(fā)布日期：2013-07-23      瀏覽次數(shù)：1520
      •  藥品安定性試驗(yàn)機(jī)（PS-THS）能提供穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH（Q1A）規(guī)定進(jìn)行樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)及長期試驗(yàn).并能夠滿足ICH（Q1A）,FDA,GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗(yàn)和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的要求.
      在ICH指南中，在功能性,性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求.
      zui終目的是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度和濕度環(huán)境中,‘藥片’有效性

      http://img4.chem17.com/2/20120510/634722606186562500.jpg

      物理變化:

      1,機(jī)械穩(wěn)定性-藥片和栓劑的衰退-多態(tài)現(xiàn)象和偽多態(tài)現(xiàn)象（溶解性變化）
      2,聚合狀態(tài)的變化（易溶溶液）
      化學(xué)變化-水解,氧化,還原,去碳酸基,酯化,聚合等.
      微生物變化。
      提供設(shè)備安裝操作的4Q報(bào)告（IQ:安裝確認(rèn),OQ:操作確認(rèn), PQ:性能確認(rèn)+ DQ:設(shè)計(jì)確認(rèn)）

      功能特點(diǎn):

      配置了5.7英寸TFT 液晶觸摸顯示屏,中文彩色顯示畫面,可進(jìn)行豐富多彩的試驗(yàn)程序設(shè)定,程序的編制采用人機(jī)對話方式,即是初次使用者亦可無障礙的操作.僅需簡單的溫濕度值設(shè)定便可實(shí)現(xiàn)zui為省能源的自動(dòng)運(yùn)行模式.后備運(yùn)行功能可縮短設(shè)備停機(jī)時(shí)間,減少用戶時(shí)間損耗。計(jì)裝能進(jìn)行詳細(xì)的警示，故障內(nèi)容顯示和故障履歷管理,為迅速正確處理警示,排除故障提供了方便.裝置的定時(shí)器功能實(shí)現(xiàn)了任意時(shí)間內(nèi)預(yù)約自動(dòng)啟動(dòng)和停止設(shè)備運(yùn)行.
      低噪音,整機(jī)噪音降低為65DB（國家標(biāo)準(zhǔn)≤75DB）http://img54.chem17.com/2/20121027/634869303445312500925.jpg
      綠色環(huán)保:采用對臭氧破壞系數(shù)為零的綠色環(huán)保冷媒（HFC）
      電容式濕度傳感器:濕度測量突破傳統(tǒng)干濕球測量方式,采用電容測定方式的濕度傳感器,不需要濕球紗布,客服了國內(nèi)水質(zhì)普遍較差而對濕度試驗(yàn)影響,簡化了使用程序,提高了產(chǎn)品運(yùn)行時(shí)的可靠性.
      即時(shí)信息提示故障提醒/告知（選購件）:立即掌控設(shè)備狀態(tài),傳送信息到手機(jī)
      R系列試驗(yàn)箱是熱策公司,高性能試驗(yàn)箱具有（zui小占地面積,*通過性）持續(xù)穩(wěn)定的可靠性及競爭性的價(jià)格
      如果我們標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)箱滿足不了您的試驗(yàn)要求,我們還可以為您特別設(shè)計(jì)

      藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 www.belearnly.com
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